值得一提的是，Lynparza不仅是首个被批准用于乳腺癌的PARP抑制剂，而且是第一个用于治疗BRCA突变乳腺癌患者的PARP抑制剂。

另外，还需一提的是，FDA还批准了Myriad Genetics的BRACAnalysis CDx，该检测可以确定乳腺癌患者血液样本中的BRCA突变，用于筛选适合采用Lynparza治疗的患者。FDA的肿瘤卓越中心主任Richard Pazdur在一份声明中表示：这类药物已被用于治疗晚期BRCA突变的卵巢癌，目前已显示出治疗某些类型的BRCA突变乳腺癌的功效。

结果发现，Lynparza组患者的中位PFS为7个月，而接受化疗的患者的中位PFS为4.2个月。2018-01-16 09:00 · buyou 乳腺癌是女性癌症患者最常见的死因之一，其中，大约20%-25%的遗传性乳腺癌患者和5%-10%的任何类型的乳腺癌患者都有BRCA突变FDA的这项批准是基于一项试验，该试验估约300名接受Lynparza或化疗的HER2阴性、BRCA突变的转移性乳腺癌患者的药物安全性和疗效。目前全球共有3个PARP抑制剂获批上市，除了Lynparza之外，还包括Clovis Oncology公司的Rubraca（rucaparib）、Tesaro公司的Zejula（niraparib）。Lynparza（olaparib）是由阿斯利康（AstraZeneca）研发的一款口服聚ADP核糖聚合酶（PARP）抑制剂，可以利用肿瘤DNA损伤反应（DDR）通路缺陷来杀伤癌细胞。

另外，还需一提的是，FDA还批准了Myriad Genetics的BRACAnalysis CDx，该检测可以确定乳腺癌患者血液样本中的BRCA突变，用于筛选适合采用Lynparza治疗的患者。首款针对BRCA突变乳腺癌疗法获FDA批准。因此，临床医生对药物疗效的发言权不可忽视。

那么此药在中国销量是否偏高？接受采访的临床医生认为必须考虑到几个因素。本文转载自新华社，原标题：记者调查：如何客观公正看待匹多莫德。韩国食品医药品安全厅针对匹多莫德发布的使用建议说，患有过敏性皮炎或有过敏症状的患者必须谨慎使用。俄罗斯乌拉尔国立医学研究院一个团队在２０１１年征集了３００名患有顽固性呼吸道疾病的儿童患者，在常规治疗的同时让他们服用匹多莫德。

谈到匹多莫德的副作用，她介绍说，相关病例不多，主要是皮疹。这位医生认为，不应该以煽动性言论探讨用药问题，不过也应看到质疑的价值，引起大家对儿童药物和合理用药问题的关注，谨防滥用，这样的出发点是对的。

赵宁也说：希望能从科学角度，理性、客观地探讨沟通。如果在怀孕期间使用，最好遵循医嘱。狂卖原因何在质疑者称，匹多莫德在中国一年狂卖大约４０亿元。另一个因素是国人就医用药习惯的影响。

此外，俄卫生部下属免疫学研究所等多个机构也都独立进行过匹多莫德对不同病症疗效的研究，结果均显示药物有效。结果显示，这些患者中出现了有统计学意义的急性呼吸道感染综合征更迅速缓解的现象，病毒和细菌等更显著地被杀灭，平均康复期缩短。我对这种药的总体看法是肯定的，但不能滥用或误用，埃斯波西托说，这种药物在意大利及欧洲都是３岁以上儿童使用，我们需要更多的研究来证明在６个月到３岁的儿童中是否可以使用。新华社调查：如何客观公正看待所谓儿科神药匹多莫德 2018-01-17 06:00 · angus 主要用于儿科的进口药匹多莫德日前被一篇网文推上风口浪尖。

由于涉及儿童用药安全、医患关系等，这篇网文引起巨大关注。网文称此药为夸大宣传的神药，临床疗效和安全性不明确却在中国狂卖，背后存在巨大利益，呼吁放过中国儿童。

在原产国获得官方认证、经过中国药监部门批准，至少表明匹多莫德是经过了动物实验、多期临床试验等检验程序的正规药物。首先是中国人口基数大，从临床经验来看确实有不少肿瘤患儿在使用这种药物。

神药是否靠谱多名医学专家表示，任何药物都不应该被奉为神药，必须客观看待疗效和适用范围，特别是对增强免疫力来说，改善饮食、运动、作息习惯是王道，用药辅助只适用于少数情况。而有反对者指出这种估算太过草率，认为真正的销售额远达不到这个数。那么，是否可以用论文数量来检验药物有效性？基于循证证据来判断药物是否有效，的确是目前比较客观的评价方法，北京大学第一医院副主任药师、药事网创始人赵宁对记者说，但由于实验入选标准、评判指标等不同，也存在一定局限性。在怀孕３个月内不要使用该设备还具有读取模式，可对相同的图像和包含碎片与泡影的画面进行叠加。该款药物-设备组合产品可用于治疗精神分裂症、躁狂症急性治疗以及与双相I型精神障碍相关的混合发作病，并作为抑郁症成人患者的一种附加治疗。

当胶囊静止以减少播放时间的时候，它也可以进行快速移动过去图像的操作。Capsovision公司的CapsoCam Plus在2016获得了FDA 510(k) 的批准。

Proteus Digital Health 在去年11月，Proteus Digital Health公司在开发一种能够监测患者依从性药丸的竞赛中获得了重大胜利。Medtronic公司把它的系统夸赞为唯一能提供完整的胃肠道传输剖面的动力测试产品。

etectRx 这家10人规模的公司也在努力开发可摄入的智能药丸。此外，由于上、下消化道症状往往重叠，这项技术还可以帮助定位某些部位的胃肠道异常。

etectRx的ID-Cap系统包括一个装有传感器的胶囊，一旦药片到达胃部，就会向戴在用户脖子上的电池供电的阅读器发送信号。这项技术旨在提供360度的小肠全景图像，以帮助临床医生发现小肠异常。该系统拥有一个三维跟踪的功能特点，它可以提供小肠内胶囊位置与临床图像的关系图。参考资料：The ‘smart pill market could be worth $3B by 2025 – meet the key players。

智能药丸市场价值翻番，5大生物技术公司争夺一席之地 2018-01-17 06:00 · 李华芸 根据Grand View Research预测，预计到2025年，smart pill-智能药丸市场的价值将翻两番，达到三十亿美元。图片来源：网络本文转载自新浪医药新闻。

该系统包括胶囊内窥镜、检索工具包、数据访问系统和软件。该公司基于传感器的胶囊可以取代多次的包括胃排空显像、不透明放射标记和全肠道显像这些测试步骤。

临床医生及患者看护人同样可以通过基于Web的数据面板看到这些患者信息。Medtronic（美敦力） 美敦力SmartPill可吞服胶囊可以测量血压、酸度、温度和通过人的消化道的转运时间。

推动这一增长的因素主要是对微创手术以及更好的病人监测能力需求的不断升高。在制药和医疗技术领域，有许多公司希望在智能药丸市场上拥有一席之地。这是这家位于加利福尼亚州公司的第三代产品，但却是第一个在美国被商业化的产品。CapsoVision 这家私人持有的医疗设备开发商发明了微型成像技术，这其中包括CapsoCam Plus可吞咽小肠内窥镜成像胶囊。

然后，阅读器通过蓝牙传输将这些数据发送到智能手机上，以达到患者和最终医生信息获取的目的。该系统通过向贴在患者身上的可穿戴传感器Mycite Patch发送信息以帮助患者跟踪服药情况，然后会将数据传送到移动应用程序。

etectRx公司首席执行官Henry Travis表示：病人可以吞下他们的药丸，戴上他们的阅读器，几分钟之后可以在他们的手机上接到谢谢你服药这样的通知。Olympus Corp（奥林巴斯） 像CapsoVision公司一样，奥林巴斯的Endocapsule EC-10系统旨在帮助医生获得小肠可视化。

这些公司可以分为两个阵营-那些开发用于内窥检查胶囊的公司和那些创制可连接的、可吞咽的药物追踪系统的公司。在越过起初的障碍后，该公司赢得了FDA对公司智能药片Abilify MyCite的批准决定，该产品（含传感器的阿立哌唑片）在药丸里嵌入了一个可食用的传感器，是美国市场的首个产品。